| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 导引导丝和起搏导线导丝(商品名：CPS Duo) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
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| 产品说明 |  |
起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 用途 | 除具备导尿、膀胱冲洗功能外，还具有尿道、膀胱麻醉及局部给药功能，并可连接电子输注泵，实现定时、定量治疗的功能。 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。 |
| 结构及其组成 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 | |
| 使用方法 | 导引导丝和起搏导线导丝，专用于在心脏再同步治疗(CRT)植入手术中放置圣犹达左心电极导线，导引导丝穿过起搏导线导丝，同时使用这两种工具可以将电极导线传送到目标血管位置。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 本导尿管采用进口硅胶精制而成，生物相容性好、过敏反应少，带显影线，使用安全、方便。无痛导尿原理为：在两腔气囊导尿管管壁内另设置一根药物输送管道形成三腔气囊导尿管，并在该管道外壁的膀胱段和后尿道段设有药物释放孔，体外末端为一单向阀门的注药口。医护人员根据临床需要通过注药口注射表面麻醉药，分别对膀胱粘膜和尿道粘膜进行麻醉，从而解决患者导尿过程中的痛苦。 | 起搏导线导丝由座、内出气冒口、外出气冒口、导丝以及护套组成，中空结构设计，其中导丝材料为304不锈钢。导引导丝包括导丝及附件导丝控制器和J形矫直器，其中导丝材料为304不锈钢，头端绕丝材料为304不锈钢、铂。环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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