| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 导丝导引球囊扩张导管(商品名：CRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于成人和青少年在内窥镜检查下进行消化道狭窄部位扩张手术。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 除具备导尿、膀胱冲洗功能外，还具有尿道、膀胱麻醉及局部给药功能，并可连接电子输注泵，实现定时、定量治疗的功能。 | |
| 结构及其组成 | 该产品使用可控径向扩张球囊技术，允许在压力为3个标准大气压或更高的情况下使用一只球囊达到三种各不相同、渐次增大的直径。导丝导引球囊扩张导管与一根规格为0.035 in(0.89 mm) 的、带柔软前端、预装在导管管腔内的导丝包装在一起。预装的导丝比导管长25cm，超出的长度从导管的手柄末端延伸出来。该产品球囊组成材料为Pebax7333(带硅酮涂层)，导管材料为Pebax、尼龙、聚四氟乙烯等，导丝材料为不锈钢。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本导尿管采用进口硅胶精制而成，生物相容性好、过敏反应少，带显影线，使用安全、方便。无痛导尿原理为：在两腔气囊导尿管管壁内另设置一根药物输送管道形成三腔气囊导尿管，并在该管道外壁的膀胱段和后尿道段设有药物释放孔，体外末端为一单向阀门的注药口。医护人员根据临床需要通过注药口注射表面麻醉药，分别对膀胱粘膜和尿道粘膜进行麻醉，从而解决患者导尿过程中的痛苦。 | |
| 注意事项 |
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