| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床患者导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号，检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料，管身使用高分子材料加编织网，导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理，确保产品在临床应用中更为安全有效。
可调弯多直径 更多操控选择：轻松易控多种弯型，不同直径多种规格，易于到达各静脉口，适配不同尺寸肺静脉，带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位：加宽的电极处理，为在X光透视下操作提供精准定位，便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固：边缘支撑的环形电极设计，与肺静脉壁完美贴合，不易滑动，输出信号更为稳定清晰。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导管和输注装置组成，输注装置的泵体采用ABS或聚丙烯材料制成，连接导管采用聚氯乙烯材料制成，贮液囊和导尿管采用天然硅胶或乳胶材料制成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；贮液囊应有良好的气密性；输注装置的平均流量应为：瞬间流量应为1.8×(1±50%)ml/h；产品的细胞毒性反应应低于中度毒性；皮肤致敏反应记分不大于1分；黏膜刺激反应的平均记分应不大于1分；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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