| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 一次性使用无菌心血管造影导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | 4F、5F、6F、7F、8F |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床患者导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 | |
| 用途 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | |
| 结构及其组成 | 产品由导管和输注装置组成，输注装置的泵体采用ABS或聚丙烯材料制成，连接导管采用聚氯乙烯材料制成，贮液囊和导尿管采用天然硅胶或乳胶材料制成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；贮液囊应有良好的气密性；输注装置的平均流量应为：瞬间流量应为1.8×(1±50%)ml/h；产品的细胞毒性反应应低于中度毒性；皮肤致敏反应记分不大于1分；黏膜刺激反应的平均记分应不大于1分；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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