| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 泰尔茂 Glidecath 血管造影用导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 日本泰尔茂株式会社 |
| 适用范围 | 产品供临床患者导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。,Glidecath | |
| 用途 | 该产品用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。 | |
| 结构及其组成 | 产品由导管和输注装置组成，输注装置的泵体采用ABS或聚丙烯材料制成，连接导管采用聚氯乙烯材料制成，贮液囊和导尿管采用天然硅胶或乳胶材料制成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；贮液囊应有良好的气密性；输注装置的平均流量应为：瞬间流量应为1.8×(1±50%)ml/h；产品的细胞毒性反应应低于中度毒性；皮肤致敏反应记分不大于1分；黏膜刺激反应的平均记分应不大于1分；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品主要由导管部分、导管套节及附件组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管，主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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