| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿管 | 血管内治疗的微导管系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床患者导尿的同时通过组件输注装置与导尿管输药口连接作缓释注药镇痛用。 | 广泛应用于外周血管内的超选择性介入治疗 |
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| 产品说明 | 丰富的可选尺寸——2.0Fr.至2.8Fr.外径ü 两个系列——导管型、同轴型 三重结构导管壁——泰尔茂”M亲水涂层”处理的外层、密度渐变的钨线圈缠绕、PTFE内涂层，提供超常的跟踪性、顺滑的操控性、卓越的抗折性和射线下可视性高流速和抗高压——确保介入操作的精确性 ZONE技术——渐变的外层结构，使导管从尖端起逐渐变硬 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由导管和输注装置组成，输注装置的泵体采用ABS或聚丙烯材料制成，连接导管采用聚氯乙烯材料制成，贮液囊和导尿管采用天然硅胶或乳胶材料制成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；贮液囊应有良好的气密性；输注装置的平均流量应为：瞬间流量应为1.8×(1±50%)ml/h；产品的细胞毒性反应应低于中度毒性；皮肤致敏反应记分不大于1分；黏膜刺激反应的平均记分应不大于1分；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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