| 器械名称 | 一次性使用无痛导尿包 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、B型 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 产家 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 供临床导尿使用。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无痛导尿包按配置不同分为两种型号；A型基本配置为一次性使用无痛导尿管(有囊三腔)、预处理管、引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片和托盘，选配导管夹、辅巾(包巾)、洞巾、液体推注器、带塞试管、棉球(石蜡)和棉球(碘伏)、治疗盘(椭圆型和长方形)；B型基本配置为一次性使用无痛导尿管(有囊三腔)、预处理管、引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片和托盘组成，选配棉球(石蜡)、洞巾和辅巾(包布)组成。产品应无菌。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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