| 器械名称 | 鑫科 五分类血细胞分析仪溶血剂 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 五分类溶血剂-FBA(5L)、五分类溶血剂-FFD(5L)、五分类溶血剂-FD-Ⅰ(5L)、五分类溶血剂-FD-Ⅱ(500ml×3)、五分类溶血剂-SLS(5L、500ml×3)、五分类溶血剂-CD(1L×4、4L)、五分类溶血剂-MEK(500ml×3)。 | DA7600 |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。 | 该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。 |
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| 产品说明 | XK-087 稀释液 20L 箱 三分类血液分析仪 BC-1800、2300、2800、3000、3200 XK-088 溶血剂 500ml 瓶 XK-089 清洗剂（冲洗剂） 10L/20L 箱 XK-090 E-Z清洗液 100ml 瓶 XK-091 探头清洗液 50ml 瓶 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 用途 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。 | |
| 结构及其组成 | 五分类溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012。 使用血细胞分析仪测定时，各型五分类溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：五分类溶血剂-FBA(3.5 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块部件、热盖部件、外壳部件组成。 |
| 使用方法 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 五分类溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012。 使用血细胞分析仪测定时，各型五分类溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：五分类溶血剂-FBA(3.5 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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