| 器械名称 | 鑫科 五分类血细胞分析仪溶血剂 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 五分类溶血剂-FBA(5L)、五分类溶血剂-FFD(5L)、五分类溶血剂-FD-Ⅰ(5L)、五分类溶血剂-FD-Ⅱ(500ml×3)、五分类溶血剂-SLS(5L、500ml×3)、五分类溶血剂-CD(1L×4、4L)、五分类溶血剂-MEK(500ml×3)。 | S3600 |
| 产家 | 金华市鑫科生物技术研究所 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | XK-087 稀释液 20L 箱 三分类血液分析仪 BC-1800、2300、2800、3000、3200 XK-088 溶血剂 500ml 瓶 XK-089 清洗剂（冲洗剂） 10L/20L 箱 XK-090 E-Z清洗液 100ml 瓶 XK-091 探头清洗液 50ml 瓶 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。 | |
| 结构及其组成 | 五分类溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012。 使用血细胞分析仪测定时，各型五分类溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：五分类溶血剂-FBA(3.5 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | 五分类血细胞分析仪溶血剂适用于五分类血细胞分析仪，用于仪器溶解红细胞、利于仪器测定HGB和白细胞计数分类。五分类溶血剂-FBA、五分类溶血剂-FFD、五分类溶血剂-FD-Ⅰ、五分类溶血剂-FD-Ⅱ、五分类溶血剂-SLS适用于 SYSMEX五分类系列；五分类溶血剂-CD 适用于Abbott CD五分类系列；五分类溶血剂-MEK适用于MKE五分类系列。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 五分类溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。 五分类溶血剂-SLS、五分类溶血剂-CD作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012。 使用血细胞分析仪测定时，各型五分类溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。 在25℃±1℃的pH值：五分类溶血剂-FBA(3.5 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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