| 器械名称 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针 | 一次性使用注射针针管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.1mL、0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL; 注射针:0.3mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm; | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# |
| 产家 | 山西新华美医疗器械有限公司 | 锦州赤山制管有限公司 |
| 适用范围 | 0.1mL、0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL可用于固定剂量疫苗注射;1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL可用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外套(零位线处带尖凸)、芯杆(按手部位带止误块、胶塞部位带薄膜)、胶塞和注射针组成。产品去掉止误块,当注射至零位线时,外套内部的尖凸刺破芯杆上的薄膜而使产品不具备吸取药液的功能而自毁。组成部分材料:外套、芯杆由聚丙烯(PP)材料经注塑而成;活塞由天然橡胶组成;注射针由不锈钢针管经环氧树脂胶粘接于聚丙烯(PP)针座上加戴聚丙烯(PP)护帽而成。 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材，经焊接拉伸成管材，再经过切断、开刃磨削而成。主要性能：酸碱度：检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量：注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性：进行耐腐蚀试验时，针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利，最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力，N 规格，mm 刺穿力，N0.3～0.6 ≤0.70 0.7～0.9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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