| 器械名称 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 0.1mL、0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL; 注射针:0.3mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm; | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 山西新华美医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 0.1mL、0.5mL、1mL、2mL、2.5mL、3mL可用于固定剂量疫苗注射;1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL可用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套(零位线处带尖凸)、芯杆(按手部位带止误块、胶塞部位带薄膜)、胶塞和注射针组成。产品去掉止误块,当注射至零位线时,外套内部的尖凸刺破芯杆上的薄膜而使产品不具备吸取药液的功能而自毁。组成部分材料:外套、芯杆由聚丙烯(PP)材料经注塑而成;活塞由天然橡胶组成;注射针由不锈钢针管经环氧树脂胶粘接于聚丙烯(PP)针座上加戴聚丙烯(PP)护帽而成。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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