| 器械名称 | 富阳 无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 锦纶线：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0；涤纶线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1；金属线：1、2、3、4、5、6、7、8；丙纶线：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 | FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供人体组织缝合用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 供人体组织缝合用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由3Crl3(含碳0.3%、铬13%)缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)及金属线(00Crl8Ni14Mo3)等五种非吸收缝合线连接，针线一体销售。产品性能指标应符合YY 0166 《带线缝合针》标准要求 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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