| 器械名称 | 富阳 无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针 | 非吸收性外科缝线 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 锦纶线：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0；涤纶线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1；金属线：1、2、3、4、5、6、7、8；丙纶线：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 | 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 供人体组织缝合用。 | 该产品适用于在医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供人体组织缝合用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由3Crl3(含碳0.3%、铬13%)缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)及金属线(00Crl8Ni14Mo3)等五种非吸收缝合线连接，针线一体销售。产品性能指标应符合YY 0166 《带线缝合针》标准要求 | 丝线由蚕丝制成；锦纶线由聚酰胺6制成；涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成；金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求；缝线长度应不小于标示长度的95％，单根缝线的长度应不大于3.5m；产品应无菌；应无热原；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；应无致敏反应；遗传毒性要求：基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应；植入要求：炎症细胞反应程度和纤维囊腔形成程度应符合GB/T16175中13.6.2的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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