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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针一次性使用注射针针管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.1ml、0.3ml、0.5ml、1ml。配针规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm。0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
产家 江西三鑫医疗科技股份有限公司锦州赤山制管有限公司
适用范围 本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是在普通一次性使用无菌注射器结构上增加了卡环,在一次性使用后自动失效。主要由外套、芯杆、按手、活塞、卡环、注射针管及保护套组成。 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9
使用方法
产品特点
注意事项

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