| 器械名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：分离式、一体式规格：0.5ml、1ml、2ml、5ml配套针规格：0.30X13mm、0.33X13mm、0.36X13mm、0.45X15.5mm、0.5X19.7mm、0.6X28.5mm、0.7X31mm、0.8X33.8mm | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于医疗单位对肌肉、静脉、皮下或皮内注射药液用。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌自毁式注射器由：护套、注射器外套、胶塞、芯杆和一次性使用无菌注射针组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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