| 器械名称 | 双波段红外医用检查仪 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ATIR-M313/ ATIR-M313A | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 重庆伟联科技有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于乳腺疾病临床辅助诊断和适龄妇女人群普查。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 检查仪是由卤素灯探头、摄像头、伺服系统、应用软件、计算机和打印机六部分组成，其中伺服系统、计算机和打印机为外购产品，由供方提供质量保证文件。测温范围及精度：20℃～40℃ (±1℃)。数据输出：远红外成像系统：USB数据输出；近红外成像系统：视频输出。云台转动范围：水平最大转动范围大于160?、垂直最大转动范围大于40°。探头有效光谱波长范围：0.8～1.5?m。近红外成像系统的图像：分辨率不低于400TVL。 细胞毒性：应≤2级 迟发型超敏反应：应无迟发型超敏反应皮肤刺激反应：应不大于极轻微皮肤刺激反应 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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