| 器械名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 0.5ml、1ml、3ml、5ml、10ml (配针见审评报告附件) | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供抽吸液体、加药或注入液体后立即注射用的手动注射器。不能再次使用。可用于防止针刺危害的安全注射器。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 注射器由护套、针管、针座、钢钩、活塞、外套、芯杆等组成。其中护套、针座、芯杆、外套材料为聚丙烯；针管、钢钩材料为不锈钢oCr18Ni9；活塞材料为橡胶。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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