| 器械名称 | 数字心电图机 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECG-11D、ECG-11D(Ⅱ)(单道输出)、ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(Ⅱ)(三道输出) | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床诊断、急救、监护、随访、体检或出诊时作人体心电图检查。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 由主机、导联电缆和电极组成。ECG-11D、ECG-11D(Ⅱ)为单道输出，ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(Ⅱ)为三道输出。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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