| 器械名称 | 数字式骨密度骨龄测定仪 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | SGY-Ⅰ型(非移动式设备)、SGY-Ⅱ型(移动式设备) | SOMATOM Emotion Duo (SOMATOM 欢悦双)SOMATOM Emotion 6 (SOMATOM 欢悦6) 、SOMATOM Spirit |
| 产家 | 天津开发区圣鸿医疗器械有限公司 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 | 用于CT医学影像诊断。 |
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| 产品说明 | 产品性能：1、测定仪在测量骨密度、骨龄及骨科成像时的工作条件应符合下列规定：a)骨密度：管电压为：42kV±10%，管电流为：0.75mA±20%；b)骨龄：管电压为：35kV±10%，管电流为：2.00mA±20%；c)骨科成像：管电压为：42kV±10%，管电流为：0.75mA±20%。2、曝光控制：为手动鼠标间歇加载连续运行对曝光时间进行控制，同时伴有蜂鸣信号提示音。3、测定仪的测 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 |
| 用途 | 该产品供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由X射线发生器(含X射线管)、影像增强器或板式X-线探测器、X线专用摄像机、计算机及其附属的显示器、打印机等组成。 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器）、患者支架（检查床）、X线发生器及X线球管、半导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视器及不间断电源）。性能：扫描时间（3600）为0.8S或1.0S;图像重建时间为1S;CT螺距系数为1-4可选；单次螺旋扫描时间最长为100S；断层厚度为（2×1、2×1.5、2×2.5、2×4.0、2×5.0、8、10）mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时）≤5mm(Φ)；X射线管电压为80、110、1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品供医疗卫生部门及体育运动单位对成年人体骨密度、青少年和儿童骨龄进行测量。 | |
| 注意事项 |
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