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基本资料对比
器械名称 膝关节假体组件(商品名:MRH)膝关节假体(商品名:Scorpio X3 Inserts)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页参见申请表附件
产家
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节表面置换。适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻、外翻或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨髁、胫骨固定盘、胫骨衬垫、远端股骨块、骨套、缓冲垫、胫骨承重件及轴组成,远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块基体由符合ASTM F75标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;远端股骨块固定螺钉、胫骨承重件及轴由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、远端股骨块螺钉孔填塞物由符合ASTM F648标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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