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基本资料对比
器械名称 鳞状上皮细胞癌抗原质控品硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 3瓶(8.0mL/瓶)12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原时,对系统校准进行验证。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 ARCHITECT鳞状上皮细胞癌抗原质控品含有鳞状上皮细胞癌抗原(人),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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