| 器械名称 | HER2双染原位杂交三合一病理质控片 | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10张 | JF-800A |
| 产家 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在Ventana BenchMark仪器上，与INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail一起，用于初步检测装置和/或故障排除活动。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在每一片HER2双染原位杂交三合一病理质控片中都含有三个不同的经过福尔马林固定、石蜡包埋的癌症细胞系，每一个细胞系都有不同的HER2基因状态，能够代表SCID小鼠肿瘤(异体移植物)细胞中的动态范围。这些异体移植物被切成厚度为4微米的切片，并放置于带正电荷的切片上。每盒十张切片，每一张在一个石蜡切片中都含有3个不同的异体移植物。产品有效期：室温条件下(15-30℃)储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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