| 器械名称 | HER2双染原位杂交三合一病理质控片 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10张 | S3600 |
| 产家 | 首光仪器(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在Ventana BenchMark仪器上，与INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail一起，用于初步检测装置和/或故障排除活动。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 在每一片HER2双染原位杂交三合一病理质控片中都含有三个不同的经过福尔马林固定、石蜡包埋的癌症细胞系，每一个细胞系都有不同的HER2基因状态，能够代表SCID小鼠肿瘤(异体移植物)细胞中的动态范围。这些异体移植物被切成厚度为4微米的切片，并放置于带正电荷的切片上。每盒十张切片，每一张在一个石蜡切片中都含有3个不同的异体移植物。产品有效期：室温条件下(15-30℃)储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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