器械名称 | 气管手术器械 | 内窥镜摄像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-504 | GD-904 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 器械在直视下,供气管病变、异物的检查和治疗用。 | 产品供医院临床做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由组织钳、活检钳、异物钳和吸引管手术器械组成。钳头采用3Gr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用1Gr18Ni9Ti(1Gr18Ni9)材料制造。钳头应经热处理,其硬度为35HRC~45HRC.手术钳的夹持力应不小于5N。器械进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位≤1.6μm.产品经常规药物消毒后,不得产品腐蚀现象。 | 产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置,位置偏差<10mm;图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p;图像分辨率: ≥480线;软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm;硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm;产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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