| 器械名称 | 气管手术器械 | 医用手术切割器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-504 | GD-502型 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 器械在直视下，供气管病变、异物的检查和治疗用。 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔部位组织切割手术用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由组织钳、活检钳、异物钳和吸引管手术器械组成。钳头采用3Gr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用1Gr18Ni9Ti(1Gr18Ni9)材料制造。钳头应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC.手术钳的夹持力应不小于5N。器械进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位≤1.6μm.产品经常规药物消毒后，不得产品腐蚀现象。 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、切割刀组成。切割刀头部采用符合YY/T0294.1标准中G号不锈钢材料制成。手机对切割刀夹持力≥15N；切割刀的最大工作转矩≥10mN m，径向跳动≤1.0mm；切割刀外表面粗糙度≤0.4μm，刃口部位硬度HV0.2 500～HV0.2 800；工作噪声≤60dB；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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