| 器械名称 | 气管切开插管(成人用插管及接头) | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 有套囊、无套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10.5,ID11.0)。 | ID 2.0, ID 2.5, I.D.3.0, I.D.3.5, I.D.4.0, I.D.4.5, I.D.5.0, I.D.5.5, I.D.6.0, I.D.6.5,I.D.7.0, I.D.7.5, I.D.8.0, I.D.8.5, I.D.9.0, I.D.9.5, I.D.10.0, ID 10.5, ID 11.0(ET-01,ET-02,ET-02S) |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 杭州博菲医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | 气管插管供临床施行气管内插管术时， 用于抢救病人和气管内麻醉。 |
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| 产品说明 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。 | |
| 用途 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | |
| 结构及其组成 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。 | 本产品由管身、接头、抽液管(如果有)、抽液接头及盖子(如果有)、套囊(如果有)、单向阀(如果有)、充气管(如果有)、指示球囊(如果有)、X光摄影线等组成。分为"ET-01：无套囊，无抽液管"，"ET-02：有套囊，无抽液管"，"ET-02S：有套囊和抽液管"三种型号。其主要原材料为医用级PVC。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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