器械名称 | 气管切开插管(成人用插管及接头) | 一次性使用腔静脉插管(商品名:一次性腔静脉插管) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 有套囊、无套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10.5,ID11.0)。 | 腔静脉插管分为两种型号:单级、双级。单级腔静脉插管的规格包括:14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双级腔静脉插管的规格包括:28/36F、32/40F、32/42F、34/46F、36/46F、36/51F。 |
产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 天津市塑料研究所 |
适用范围 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | 适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例,使用时插入并固定于上下腔静脉内,将人体血液引流至体外循环系统。 |
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产品说明 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成;无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无致敏性、无黏膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应小于10ug/g。 | |
用途 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | |
结构及其组成 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成;无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无致敏性、无黏膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应小于10ug/g。 | 一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料,加强衬材质为不锈钢丝(0Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬,病人端和机器端无钢丝加强衬,病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬,靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉配有导芯,导芯插入管体内腔,导芯的外壁与管体一级钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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