| 器械名称 | 气管切开插管(成人用插管及接头) | 一次性使用全麻气管插管包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 有套囊、无套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10.5,ID11.0)。 | 见附件 |
| 产家 | 杭州博菲医疗器械有限公司 | 杭州博菲医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | 供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。 |
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| 产品说明 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。 | |
| 用途 | 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 | |
| 结构及其组成 | 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g。 | 产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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