| 器械名称 | 气管切开插管 | ATS 带主动脉瓣血管(商品名：ATS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PW04-T-60、PW04-T-65、PW04-T-70、PW04-T-75PW04-T-80、PW04-T-85、PW04-T-90、PW04-T-95PW04-T-100PW04-S-60、PW04-S-65、PW04-S-70、PW04-S-75、PW04-S-80、PW04-S-85、PW04-S-90、PW04-S-95PW04-S-100 | 502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29, 502AG31, 502AG33 |
| 产家 | 上海全安医疗器械有限公司 | 美国ATS医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 | 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。 | |
| 结构及其组成 | 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限PW04-S型)和指示球囊采用符合GB15993-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为POM，插管芯为PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值±标称值的15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5 | 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由带主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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