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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌注射针壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 0.45×15 RWLB、0.5×19 RWLB、0.5×38 RWLB、0.6×25 TWLB、0.6×28 TWLB、0.7×30 TWLB、0.7×38 TWLB、 0.8×31 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×31 TWLB、0.9×38 TWLB、1.2×31 TWLB、1.2×38 TWLBB型、C型
产家 湖南康利来医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于配合一次性使用无菌注射器用于人体皮下、肌肉、静脉注射药物或抽取药液使用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由保护套、针管、针座组成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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