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基本资料对比
器械名称 气腹机医用加压器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HK-3000型、HK-1600型ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型
产家 杭州好克光电仪器有限公司杭州好克光电仪器有限公司
适用范围 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹,提供手术的空间和视野。产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时,待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg;气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象;产品工作时表面温度不大于45℃;输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量<8L/min时允差2L/min,气体流量≥8L/min时允差35%);产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动,同时停止气体的释放;产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能;产品的极限负压值不高于-0.03Mpa,极限正压值不低于0.03Mpa;瞬时抽、吸速率:≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型);工作噪声≤70dB;工作时,产品的表面温度不大于45℃;脚踏开关符合YY91057-1999中密封型
使用方法
产品特点
注意事项

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