| 器械名称 | 气腹机 | 关节镜配套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-3000型、HK-1600型 | GJ-ⅣA型，GJ-ⅤA型 |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 | 产品与关节镜配套，供膝关节腔的检查和治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时，待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg；气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象；产品工作时表面温度不大于45℃；输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量＜8L/min时允差2L/min，气体流量≥8L/min时允差35%)；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动，同时停止气体的释放；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 产品由穿刺器、无阀穿刺套、镜阀鞘套、闭孔器、关刀柄、关刀、咬切钳、活检钳、剪、半月板抓钳、异物钳组成。其插入部外表面材料采用的不锈钢材料化学成分应符合YY/T0294.1规定的C号和M号不锈钢的要求。经热处理的手术器械头部其硬度规定为304HV1～620HV1；穿刺针、器械穿刺针头部硬度应为HRC36～HRC46。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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