| 器械名称 | 气腹机 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-3000型、HK-1600型 | |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 南昌健鹏医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时，待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg；气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象；产品工作时表面温度不大于45℃；输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量＜8L/min时允差2L/min，气体流量≥8L/min时允差35%)；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动，同时停止气体的释放；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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