器械名称 | 气腹机 | 输卵管抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HK-3000型、HK-1600型 | ZHJ-C型 |
产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹,提供手术的空间和视野。 | 输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时,待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg;气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象;产品工作时表面温度不大于45℃;输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量<8L/min时允差2L/min,气体流量≥8L/min时允差35%);产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动,同时停止气体的释放;产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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