| 器械名称 | 气腹机 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HK-3000型、HK-1600型 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹，提供手术的空间和视野。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时，待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg；气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象；产品工作时表面温度不大于45℃；输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量＜8L/min时允差2L/min，气体流量≥8L/min时允差35%)；产品具有过压报警装置，当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时，报警装置应启动，同时停止气体的释放；产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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