器械名称 | 气腹机 | 医用手术刨削器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HK-3000型、HK-1600型 | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 |
产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充气形成气腹,提供手术的空间和视野。 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套,分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由充气系统、压力监控系统、流量监控系统和过压报警系统组成。产品工作时,待腹腔内的压力稳定后腹腔内的实际压力与气腹机显示的压力之间的偏差不大于3mmHg;气体的输入、输出接头的连接部位无气体泄漏现象;产品工作时表面温度不大于45℃;输出的气体实际流速与显示值之间的偏差不大于(气体流量<8L/min时允差2L/min,气体流量≥8L/min时允差35%);产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动,同时停止气体的释放;产品的电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理,其硬度为379HV1~620HV1;手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min,YSB-Ⅱ型不低于2800r/min;最大转距YSB-I型不低于6.0mNm,YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm;内、外刀装入手机后,在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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