器械名称 | 医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶(商品名:宝尼达) | 整形镊 |
器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
规格型号 | 0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml | 无钩、有钩 |
产家 | 北京爱美客生物科技有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充,以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. |
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产品说明 | ![]() |
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用途 | 供整形手术时镊夹细软组织或缝针用. | |
结构及其组成 | 该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为10mg/mL,羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装,封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。 | 整形镊应采用GB/T 3280中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标:1 整形镊应有良好的弹性,其变形量应不大于1.6 mm。2 整形镊二片连接应牢固,试验后整形镊迭合处应无开裂、松动现象。3整形镊捏合时,自头端向下在其全长三分之二内直纹齿应吻合;网纹齿应接触;无齿的应闭合。唇头钩的钩与槽应吻合,开闭应灵活、不卡塞。若有定位销,定位钉固定应牢固,开闭应灵活、不卡塞。4 整形镊(镶片)应有良好的夹持性能。5 整形镊经热处理后,其硬度:20Cr13为380HV0.5~480HV0.5 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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