| 器械名称 | 数字式B型超声诊断仪 | 血管内超声波诊断仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MD-510、MD-520、MD-530 | 6800 |
| 产家 | 天津迈达医学科技有限公司 | 中国医药对外贸易公司 |
| 适用范围 | 该产品配合3.5MHz探头时主要供人体腹部及妇产科超声诊查；配合6.5MHz探头时主要用于经阴道腔内妇产科及盆腔器官的超声诊查；配合7.5MHz探头时主要用于人体浅表器官的超声诊查。 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
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| 产品说明 | 数字式B型超声诊断仪分为MD-510、MD-520、MD-530三个型号，其中MD-510由含有10吋CRT显示器的主机和探头组成；MD-520由含有15吋液晶显示器的主机和探头组成；MD-530由15吋的液晶显示器、主机、探头和台车组成；上述三种型号产品探头包含3.5MHz线阵探头、7.5 MHz线阵探头、3.5 MHz凸阵探头、6.5MHz腔内凸阵探头，共四种。主要性能指标见附件，性能指标详见注册产品标准YZB/津1498-2011《数字式B型超声诊断仪》。 | 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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