| 器械名称 | 数字裂隙灯显微镜 | 泰克 TEC-50系列精子质量图像分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | TEC-50 |
| 产家 | 上海轶德医疗设备有限公司 | 重庆泰克医电仪器产业有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构 | 适用于精液(精子计数、精子活力率、活动力、精子的形态）的检测。 |
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| 产品说明 | 宽度：三级放大： 0～8mm，连续可调，五级放大：0～12mm，连续可调；长 度：三级放大：1.5～8mm，连续可调，五级放大：2.25～ 12mm，连续可调；最小光圈斑：三级放大：φ0.4mm，五 级放大：φ0.6mm；显微镜总放大率：3档放大率：6×、 12×、24×（目镜10×时)，5档放大率：7×、12×、 18×、27×、45×（目镜15×时)；瞳距调节范围： 50mm～78mm；工作距：76mm；最大照度：三级放大： 660klx，五级放大：360klx；滤光片：绿（滤红)，蓝（ 荧光)，灰，滤色补偿；变换放大率不加调焦，视场中心 的分辨率应不低于20lp/ |
1.每标本可采集的视场图像系列数1~60个2.每个视场图像帧数10~40帧3.每视场的采集分析时间小于10秒 精子质量分析图示4.每视场图像可测精子数1500个5.精子密度检测范围0-3.0x109/ul无须稀释6.运作参数分析适用显微镜物镜倍数10X、20X、40X7.采集的视场图像可进行自由播放8.以数据库方式管理病案文档及图像9.病例统计功能具有10种统计方式及6种统计结果显示方式10.具有数据备份及数据刻录功能11.病例报告项目及检验项目可根据医院需求增添修改12.打印报告格式可自定义设计，满足不同要求13.检验项目齐全，涵盖精液分析绝大多数项目，包括了精液理学性状项目、精子质量分析项目、形态学分析项目、精子功能实验项目、化学分析项目及免疫分析项目14.精子质量分析参数遵照业内CASA技术标准，除具备a、b、c、d级别活力分级外，还可分析多达40项活力相关参数15.形态学分析功能模块的编制参照《WHO人类精液及精子—宫颈粘液相互作用实验室检验手册》第五版最新标准，进行畸形分类及计算精子畸形率，可检测40多项形态学指标。16.形态学检测精子自动计数，辅助识别畸形率，畸形总数及畸形精子数分别自动统计17.自动计算畸形精子指数(TZI)和精子畸形指数(SDI)，及多重异常指数(MAI)18.可跟踪精子运动轨迹并描绘输出彩色轨迹线，精子轨迹图可以反白显示19.可对精子图像进行文字及图形标注20.精液分析功能界面及报告输出具有病案首页信息、精子镜下原始分布图及彩色动态轨迹图、标本特性数据和精子质量分析数据及形态分析数据、精子各种运动速度及活力分级及统计直方图21.计数板根据WHO的标准采用10um间隙的标准精液计数板22.具有LIS导出功能，方便进行LIS联网23.软件具有中、英、西班牙语言版本24.可实现一机多用，检测分泌物、便常规、病理、细胞形态等显微图像相关应用 |
| 用途 | 临床供对患者的外眼部及远前部（包括角膜、巩膜、虹膜组织、前房、晶状体及襄膜、玻璃体前部等)进行检查用。 | 适用于精液(精子计数、精子活力率、活动力、精子的形态）的检测。 |
| 结构及其组成 | 由可变倍双筒显微镜、裂隙光源、移动工作台三部分组成。 | 产品由主机、高速图像采集卡、彩色摄像机、生物显微镜、软件等组成。性能：采集速度：图像的采集数速度为25帧/s；采集分析时间：单位视场的采集分析时间≤20s；测试目标的运行速度范围为0μm/s～180μm/s。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、患者服用大量对精子有杀伤性的药物或大量饮酒后，不宜做精子质量图像分析处理。2、为使检查精确可靠，检查前七日不宜行房事。 |
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