| 器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 直接胆红素（D－bil）测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DigiEye 580 | Db-V： R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：20ml,25ml,30ml,40ml,125ml Db-D： R1：20ml,40ml,50ml,60ml,80ml,250ml R2：9ml |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于数字X射线摄影检查。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 产品组成:高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)、X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器、平板探测器(FDX4343R)、图像采集工作站主机、图像采集工作站显示器、图像处理系统(操作台控制软件)、滤线栅,移动式患者台(MTAB-065,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-311)、U型臂机架支撑装置。性能：性能:标称电功率65kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点为0.6/1.2);探测器(碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40- | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成:高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)、X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器、平板探测器(FDX4343R)、图像采集工作站主机、图像采集工作站显示器、图像处理系统(操作台控制软件)、滤线栅,移动式患者台(MTAB-065,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-311)、U型臂机架支撑装置。性能：性能:标称电功率65kW;X射线管组件(旋转阳极,焦点为0.6/1.2);探测器(碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40- | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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