| 器械名称 | 数字化医用X射线摄影系统 | 心血管成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FUJIFILM DR CALNEO | Innova3100-IQ，Innova4100-IQ |
| 产家 | 富士医疗器材(上海)有限公司 | 法国 GE Medical Systems Europe |
| 适用范围 | 该设备须在医疗环境下,由专业医师对人体各个部位(除乳腺外),进行一般X射线数字摄影并供临床诊断之用。产品的适用范围用于胸部、腹部、骨与软组织等部位进行常规X射线检查。 | 用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。 |
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| 产品说明 | 产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包含:高压发生器(VZW2556RB2-D4)、X射线管组件(RAD-14/DIAMOND)、限束器。X射线成像装置包含:图像探测器组件(DR-ID320RU)和X射线计算机图像处理单元。附属设备包含：X射线管伸缩吊架机架(X809)、机组电器控制装置和摄影床(X19)。性能:高压发生器 标称电功率:50kW；X射线管组件(旋转阳极 焦点:0.6/1.2)；探测器类型:静态,GOS硫酸化钆；摄影管电压调节范围:40-150kV；摄影管电流调 | 产品由C形臂装置（包括C形臂，控制柜和床旁控制盒），外周血管床或心脏血管床(OmegaVbhn/OmegaIV)，X线高频高压发生器(JEDI 100)，X线管(Performix160A)，准直器，影像探测装置，监视器，冷却机，床铅帘，Diamentor剂量监测，触摸屏，UPS，电动LCD悬吊装置，TSUI选项，工作站，（包括电源、图像处理系统、TV显示系统），附件，选件，软件组成。(附件，选件，软件见注册产品标准。)性能：标称电功率：100KW（100KV，1000mA，0.1s）；X射线管（旋转阳极 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包含:高压发生器(VZW2556RB2-D4)、X射线管组件(RAD-14/DIAMOND)、限束器。X射线成像装置包含:图像探测器组件(DR-ID320RU)和X射线计算机图像处理单元。附属设备包含：X射线管伸缩吊架机架(X809)、机组电器控制装置和摄影床(X19)。性能:高压发生器 标称电功率:50kW；X射线管组件(旋转阳极 焦点:0.6/1.2)；探测器类型:静态,GOS硫酸化钆；摄影管电压调节范围:40-150kV；摄影管电流调 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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