| 器械名称 | 数字化医用X射线乳腺摄影系统 | 眼底照相机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Angell-DM-H | DFE-53AD、DFE-53AP、DFE-53BD、DFE-53BP、DFE-53CD、DFE-53CP |
| 产家 | 深圳市安健科技有限公司 | 重庆厚鼎科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 | 适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼疾病的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中a) 立柱：由X射线管组件(C 339V型)、X射线管(XM15型)、高压发生器(DM-FSQ型)、X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M型)、乳腺压迫器(Angell-M型)等部件，以及滤线器等附件组成；b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设置按钮及曝光手柄等组成。 | 非医用电气设备：计算机(电脑主机箱、显示器、键盘、鼠标)，打印机，可移式多孔插座。可移式多孔插座：仅用于给非医用电气设备供电。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过功能连接(USB接口)组成。在腮托和额带上接触患者的材料为医用脱脂棉纱布。软件构成：a)病人信息录入模块；b)图像分析处理软件模块；c)文件管理模块；d)输出打印模块。视场允差：视场角为53°，误差：±7%。患者屈光不正补偿的调焦范围：不小于-15D～+15D。观 |
| 用途 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。 | |
| 结构及其组成 | 主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中a) 立柱：由X射线管组件(C 339V型)、X射线管(XM15型)、高压发生器(DM-FSQ型)、X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M型)、乳腺压迫器(Angell-M型)等部件，以及滤线器等附件组成；b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设置按钮及曝光手柄等组成。 | 医用电气设备：眼底照相机主机(光学体部分、平台部分、电子控制部分)、软件。 |
| 使用方法 | 适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要由立柱、控制台、图像处理工作站组成。其中a) 立柱：由X射线管组件(C 339V型)、X射线管(XM15型)、高压发生器(DM-FSQ型)、X射线数字乳腺探测器(Angell-DR-M型)、乳腺压迫器(Angell-M型)等部件，以及滤线器等附件组成；b) 控制台：由LED显示屏、电源开关、设置按钮及曝光手柄等组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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