| 器械名称 | 数字化脑电图仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | |
| 产家 | 上海诺诚电气有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 医用 电气设备分类书I类BF型。功能：16通道脑电信号进行记 录和分析的功能;对脑电地形图波形的频域、时域、功率 谱图、直方图等到进行记录和分析的功能;能对系统时间 、脑电图、放大器参数、 |
产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测、分析、诊断。可用于外出体检和床旁及手术室监测。 | |
| 结构及其组成 | 主要由电源部分、信号放大器、计算机主机、监视器、打印机、电极等部分组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用高精度A/D采样，快速的处理软件，高分辨率大屏彩色动态显示，高级彩色喷墨图形打印，都能保证检查结果真实，准确、可靠。 |
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| 注意事项 |
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