| 器械名称 | 数字化口腔全景X射线机 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SS-X9010DPA、SS-X9010DPro-2D、SS-X9010DP | XHA600、XHA600C、XHA600D |
| 产家 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于全口牙列及颌骨形态的全景X射线摄影。SS-X9010DPro-2DE可同时进行头影测量正、侧位X摄片，用于牙颌面畸形及软、硬组织标志点的影像评估。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由X射线源组件、CCD系统、控制平台、立柱、底座、旋转臂、患者固定装置、图像处理和影像存储系统组成。SS-X9010DPro-2DE另配有数字化传感器。其中X射线管(D-054，TOSHIBA，固定阳极、焦点0.5mm)管电压调节范围：50kV~90kV,管电流：2mA~10mA,线对分辨率不小于3.1 lp/mm(全景)，2.5lp/mm(侧位) | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由X射线源组件、CCD系统、控制平台、立柱、底座、旋转臂、患者固定装置、图像处理和影像存储系统组成。SS-X9010DPro-2DE另配有数字化传感器。其中X射线管(D-054，TOSHIBA，固定阳极、焦点0.5mm)管电压调节范围：50kV~90kV,管电流：2mA~10mA,线对分辨率不小于3.1 lp/mm(全景)，2.5lp/mm(侧位) | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 1、科技部认定首批国家自主创新产品; 2、拥有完全自主知识产权的、技术领先的加速管; 3、提供一档6MV的X射线; 4、剂量率高，最大剂量率≥400cGy/min; 5、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 6、精确治疗床，全碳纤维结构床面; 7、通过欧盟CE认证，产品销往多个国家和地区; 8、通过配置组合，能够实现立体定向治疗、三维适形放射治疗(3D-CRT)和常规放疗功能。 |
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| 注意事项 |
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