| 器械名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 | 数字化移动式C型臂X射线成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DIGIARC 100、DIGIARC 700 | |
| 产家 | 南京普爱射线影像设备有限公司 | 北京东方惠尔图像技术有限公司 |
| 适用范围 | DIGIARC100型用于骨科临床中作介入诊断及辅助介入治疗，也可用于一般X射线透视及摄影。DIGIARC700型用于血管造影、心脏介入、放射与神经介入和骨科介入，也可用于一般X射线透视及摄影。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。摄影管电压调节范围应在40 kV ～150 kV内，采用步进值应为1kV调节方式。摄影管电流调节应采用分档调节方式，其分档情况为：a) 小焦点 50mA、100mA；b) 大焦点 100 mA、160mA、200mA。电流时间积调节范围 电流时间积应采用分档调节方式，按R’20分档，范围是1mAs ～320mAs。X射线管焦点到探测器接受平面距离：1000mm～1800mm，显示值与实际值偏差为±20mm。UC臂垂直运动范围为：465mm～1700mm，显示值与实际值偏 | 该产品由主机：C形臂架、控制台、高频逆变器、影像增强器、CCD摄象机及其连接电缆；台车：主电源、图象处理器、图象存储器及外设接口等组成。性能：DIGIARC100型高压发生器3.3KW/8KHz，X射线管(固定阳极，双焦点0.5mm/1.5mm),摄影最大电流时间积250mAs,透视最大电流；4.0m |
| 用途 | DIGIARC100型用于骨科临床中作介入诊断及辅助介入治疗，也可用于一般X射线透视及摄影。DIGIARC700型用于血管造影、心脏介入、放射与神经介入和骨科介入，也可用于一般X射线透视及摄影。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机：C形臂架、控制台、高频逆变器、影像增强器、CCD摄象机及其连接电缆；台车：主电源、图象处理器、图象存储器及外设接口等组成。性能：DIGIARC100型高压发生器3.3KW/8KHz，X射线管（固定阳极，双焦点0.5mm/1.5mm),摄影最大电流时间积250mAs,透视最大电流；4.0m | |
| 使用方法 | DIGIARC100型用于骨科临床中作介入诊断及辅助介入治疗，也可用于一般X射线透视及摄影。DIGIARC700型用于血管造影、心脏介入、放射与神经介入和骨科介入，也可用于一般X射线透视及摄影。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由主机：C形臂架、控制台、高频逆变器、影像增强器、CCD摄象机及其连接电缆；台车：主电源、图象处理器、图象存储器及外设接口等组成。性能：DIGIARC100型高压发生器3.3KW/8KHz，X射线管（固定阳极，双焦点0.5mm/1.5mm),摄影最大电流时间积250mAs,透视最大电流；4.0m | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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