| 器械名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 | 东芝 X射线计算机断层摄影设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Aquilion ONE TSX-301A | |
| 产家 | 南京普爱射线影像设备有限公司 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 适用范围 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。摄影管电压调节范围应在40 kV ～150 kV内，采用步进值应为1kV调节方式。摄影管电流调节应采用分档调节方式，其分档情况为：a) 小焦点 50mA、100mA；b) 大焦点 100 mA、160mA、200mA。电流时间积调节范围 电流时间积应采用分档调节方式，按R’20分档，范围是1mAs ～320mAs。X射线管焦点到探测器接受平面距离：1000mm～1800mm，显示值与实际值偏差为±20mm。UC臂垂直运动范围为：465mm～1700mm，显示值与实际值偏 | 推动CT进入了人体成份定性定量分析的新时代，可以利用更低的剂量完成能谱成像、精准心脏和全身高清成像。 低剂量能谱成像、精准心脏和全身低剂量高清成像 能谱成像——推动CT进入成分定性定量分析的新境界。 精准心脏——拥有优异的空间分辨率。 全身低剂量高清成像--可以降低剂量，同时实现高清成像。 |
| 用途 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由扫描架(包括探测器及X射线管组件)、X射线高压发生器、患者支架、控制台、系统变压器组成。附件选件见注册产品标准。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.推动CT进入成分定性定量的新境界 宝石能谱成像是少有的低剂量能谱成像平台，能谱高低压瞬切X线发射系统和超快速宝石能谱探测器实现了能谱成像。医生可以利用能谱成像分析人体的化学组成，并进行更准确的病理级诊断。能谱成像使CT突破了解剖成像的局限，进入了成分定性定量分析的新境界。 2.优异的心脏CT，拥有优异的空间分辨率 宝石能谱CT突破了心脏CT的瓶颈，完成了更准确的狭窄诊断、斑块诊断和支架复查，大幅度提高了心脏扫描和诊断成功率，是心内外科更信任的心脏CT。 3.全身低剂量高清CT，更可靠的高清CT 宝石能谱CT拥有先进的低剂量影像链：宝石探测器、动态变焦球管、ASiR技术，可以降低心脏和全身扫描剂量，并产生高清影像，是更可靠的高清CT。 |
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| 注意事项 |
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