| 器械名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 | 医用X射线防护器具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | |
| 产家 | 南京普爱射线影像设备有限公司 | 上海健民医疗电器厂 |
| 适用范围 | 适用于在X射线管电压100kV以下进行医用X射线诊断或介入治疗时对人体的防护。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。摄影管电压调节范围应在40 kV ～150 kV内，采用步进值应为1kV调节方式。摄影管电流调节应采用分档调节方式，其分档情况为：a) 小焦点 50mA、100mA；b) 大焦点 100 mA、160mA、200mA。电流时间积调节范围 电流时间积应采用分档调节方式，按R’20分档，范围是1mAs ～320mAs。X射线管焦点到探测器接受平面距离：1000mm～1800mm，显示值与实际值偏差为±20mm。UC臂垂直运动范围为：465mm～1700mm，显示值与实际值偏 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品内层为多层厚薄均匀、柔软的铅橡胶、铅塑料及其它含重金属元素的防护材料，表面为纺织布缝合组成。主要技术指标：1、X射线防护器具都应加以标志，并能够在相关的随机文件中获取与这些标记的相互关系；2、防护材料外观不得有空隙、裂痕、气泡、异物和凹凸不平等影响性能的瑕疵；3、防护器具在其整个区域上的衰减当量应不小于标称值；4、X射线防护器具表面和内衬应有不含铅的橡胶、塑料或易于清洗和消毒的织物覆盖层，避免使用者直接与含铅防护材料接触。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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