器械名称 | 惠耳 数字耳道式助听器 | 纯音听力计 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附表 | HT001-A、HT001-B |
产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 |
适用范围 | 产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。 | 产品与电脑配合使用,用于临床听阈检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。 根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。 |
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用途 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 | |
结构及其组成 | 数字耳道式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。 根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件(TDH-39气导耳机、B-71骨导耳机)、操作软件、患者应答器组成。产品符合GB/T7341.1标准规定的3类手动听力计要求。两个型号产品的频率和最大听力级范围应符合注册产品标准表2的规定;产品的频率允差范围应不大于1%;产品各频率对应的气导零级和骨导零级应符合标准表4和表5的规定,其允差在125Hz~4000Hz频率范围内为±3dB,在6000Hz~8000Hz频率范围内为±5dB;产品软件功能应符合注册产品标准附录D的要求;电气安全性能应符合注册产品 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
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