器械名称 | 惠耳 数字耳道式助听器 | 惠耳 数字耳内式助听器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | CIC(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000)、ITC(赛阁8、赛阁9、赛阁10、神鹰3、神鹰4、神鹰5、神逸2000、神逸3000、神逸5000) | 见附表 |
产家 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 |
适用范围 | 产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。 | 产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 直接置于外耳腔中,将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
直接置于外耳腔中,将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。根据插入耳内深度不同可分为半耳甲腔式HS和全耳甲腔式ITE两种型式。 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 |
结构及其组成 | 数字耳道式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,ITC可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。 根据插入耳道深度不同可分为普通耳道式ITC和完全耳道式CIC两种型式。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 数字耳内式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成,可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。根据插入耳内深度不同可分为半耳甲腔式HS和全耳甲腔式ITE两种型式。 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | 1、 佩戴方法 |
1、 佩戴方法 |
产品特点 | 小巧精致,大功率 |
小巧精致,大功率 |
注意事项 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
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