器械名称 | 伊士 精子密度检测试剂盒(比色法) | 爱卫 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋、1-100人份/盒 | 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 |
产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
适用范围 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件: (1)铝箔袋内装的一条试纸条。 (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 (3)一支口腔拭子。 |
用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 |
结构及其组成 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成,其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成;液体吸收速率<10s;试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%;试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%;准确度≥90%;批内精密度≥95%;批间差≥95%。 | 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 1.收集精液样本:手淫法直接将精液排入取精杯或性生活期间用避孕套收集精液并将全部精液倒入取精杯; 2.液化:将取精杯中的精液摇匀并室温静置15分钟,精液呈流动状液体; 3.加样本:从铝箔袋内取出实验板,水平放置在洁净的操作台上,通过附带的吸样管从取精杯中吸取一管精液,并滴加1滴到白色的A孔中,精液浸透至膜表面干爽; 4.加蓝色的染色液:加3滴蓝色的染色溶液到A孔中,让其浸湿1-2分钟; 5.加透明的洗涤液:加2滴透明的洗涤液到A孔中,让其浸湿1-2分钟,立即读取结果; 6.读取结果:读取A孔的颜色,将A孔与B孔的颜色深浅进行比较,颜色越深代表精子数量越多,并报告结果。 | 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。 第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。 第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。 第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。 第五步、反转口腔拭子。 第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。 第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。 第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。 第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。 第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。 第十一步、取出拭子。 第十二步、丢弃至垃圾筐内。 第十三步、打开铝箔包装袋。 第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。 第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。 第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。 第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。 第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。 第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。 |
产品特点 | 液体吸收速率<10s; 试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%; 试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%; 准确度≥90%; 批内精密度≥95%; 批间差≥95%。 |
(1)铝箔袋内装的一条试纸条。 (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 (3)一支口腔拭子。 |
注意事项 | 打开包装后的产品应继续于 2~30℃避光干燥保存,并于1小时内尽快使用。 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。